日期:2024-10-16 15:40
确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性。由于拿证的难度和复杂度极高，尽管今年早些时候已有多家品牌宣称进入申请终审阶段，直到10月才有首批品牌宣布获证。
据宇石科技介绍，在三类医疗器械证的注册申报过程中，国家药品监督管理局多次组织面对面会议为申报企业提供咨询辅导，加快审批流程，充分体现了我国规范化美容仪行业、保障广大消费者权益的决心。
国家药品监督管理局网站查询结果显示，在具有抗衰淡纹功能的射频皮肤治疗仪产品中，截至到10月，仅有18家国外企业生产的台式射频皮肤治疗仪取得了中国三类医疗器械资质，5家国