日期:2024-09-14 14:56
市罕见病用药的进口，目前正在就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见，对符合要求的药品，采取豁免临床试验、纳入优先审评审批，以及缩短检验时限、减少检验批次和样品数量等措施。
同时，临时进口尽力保障特殊情况下的临床急需。2022年，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》，两年来通过临时进口的办法，保障了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等罕见病药品的急需。
此外，国家药品监督管理局还与有关地方、有关部门加强协同联动，为罕见病临床