日期:2024-08-24 16:08
上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。根据目前国家关于疫苗产品的监管要求，后续尚需取得药品批准文号及通过GMP符合性检查后方可进行商业化生产，本次取得《药品生产许可证》预计不会对本年度经营业绩产生重大影响。
除了三价、九价HPV疫苗，在此前的公告中，康乐卫士还提到，公司与成大生物合作研发的十五价HPV疫苗于3月28日召开了项目启动会，正式启动Ⅰ期临床试验。
该疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗，覆盖IARC定义的全部高危型HPV，可将宫颈癌保护率提高至96%以上，同时，本疫苗用于预