日期:2024-08-08 14:46
炯告诉人民日报健康客户端记者，目前看，尽管有两个大型三期临床数据的有力支持，估计欧盟可能对该药物的潜在获益和副反应上还有比美国FDA更高的要求，所以选择了比较谨慎的态度。
2024年1月29日在我国获批
1月9日，国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据国家药监局通告显示，脑内淀粉样蛋白（A）斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。仑卡奈单抗注射液是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性A，从而减少A斑块。该品种的上