日期:2024-08-05 15:32
当重度抑郁症患者对两种及以上的治疗方法没有应答时,就可能进展为难治性抑郁症,这些患者对于新的治疗方法有着巨大需求。
吸一吸缓解抑郁,抗抑郁鼻喷剂递交监管申请
7月23日,强生宣布已向美国FDA(食品药品监督管理局)提交补充新药申请,寻求批准其Spravato鼻喷剂作为治疗难治性抑郁症成人患者的潜在首款单药疗法。此前,该疗法已在中国和美国获批与口服抗抑郁药联合使用,治疗伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者。
此次递交主要基于TRD4005临床4期研究的积极结果,试验结果显示,接受Spravato单药治疗患者的抑郁症状在约24小时