加科思:Glecirasib与西妥昔单抗突变结直肠癌注册性三期临床试验获批
日期:2024-05-11 12:48
昔单抗注射液)联合治疗展开临床研究。基于合作协定,由默克提供中国和欧洲联合用药试验用的西妥昔单抗。
据临床资料,在Glecirasib与西妥昔单抗联合用药的临床试验中,客观缓解率(ORR)为62.8%(27/43),疾病控制率(DCR)为93%(40/43)。从安全性资料来看,单药和联合用药的治疗相关性不良事件(TRAEs)主要为1-2级。
公告显示,西妥昔单抗是全球首个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体。Glecirasib (JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂,其胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定,并在中国获得突破性治疗药物认定。
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