日期:2024-04-10 18:40
中国网财经4月10日讯 基石药业昨日宣布，RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心受理。
基石药业还表示，另一款精准治疗药物泰吉华（阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理，目前正在审评中，预计2024年将实现国内供应。
公告显示，普吉华是一种口服、每日一次的靶向治疗药物，是中国NMPA首款获批上市的精准靶向RET抑制剂，于2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)；于202