日期:2024-01-04 13:56
解决,概念性研究完成,最终mRNA疫苗从概念走向了产业化。
记者:概念证明性研究作为创新靶点开发的重要环节,是如何完成的?
张礼和:概念证明性研究有别于纯理论研究,且其位于转化研究的前端。它应该归属于应用基础研究,比理论基础研究更注重新概念、新原理和新方法的验证。
概念证明性研究是药物源头创新的关键环节,只有完成对潜在靶点的概念证明性研究,才能将其开发为新药靶点。
我们可以梳理一下FDA近年的药物创新数据,了解概念证明性研究的完成情况。
数据显示,2015年2021年,FDA批准了323个新药,其中源头创新药物比重逐年增