日期:2023-11-22 14:48
有效性的重要科学数据、结论和信息,应当充分包含药品不良反应信息等。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
《药品说明书和标签管理规定》制定时间距今已有17年之久,其中对于说明书的文字有清晰易辨的要求,但并未有清晰易辨的具体标准,也未对说明书字体大小有明确规定。
调查
药企:综合考虑生产成本等因素选用小字撰写说明书
为何药品说明书字体过小的问题这么普遍?有网友认为,是因为说明书上需要写的内容越来越多,也有网