第四批鼓励研发申报儿童药品清单发布
日期:2023-08-25 16:52
取临床一线意见,遴选药品中包括了部分罕见病用药。四是兼顾企业研发积极性。清单遴选过程中,通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的临床应用前景和市场空间。
  第四批清单综合考虑临床用药必需性和企业研发可行性。一是坚持临床需求为导向。有关部门跟进全球最新临床进展,将近年来国外已上市国内未上市的儿童药品和国内已上市但无儿童适宜剂型规格药品作为重点考虑,着重选择安全性、有效性、适宜性高的品种。二是兼顾企业研发可行性。经多部门组织专家共同研究论证,综合考虑生产工艺难度、原料药供应、专利侵权风险等
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