日期:2023-04-10 16:48
视性极差。
其实，药品说明书也不是完全不能改。《药品管理法》第四十九条规定：药品标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。其中并没有对字体和字号作出明确规定。
如果改的只是内容当中字体加黑、字号加大或者加下划线等，企业在年报当中报告就行了，不需要经过批准。江苏省药品监督管理局连云港检查分局局长王惠明在接受央视采访时曾表示。
既然主动权握在药企手里，为何药企不愿意改？
对此，张抗怀表示，当前多数药品说明书的大小已经和自动化设备匹配完好，如果字号放大，可能会影响整个纸张