国家药监局:肝功能异常者和孕妇禁用癃闭舒制剂
日期:2020-11-02 22:22
者禁用。【注意事项】项应当包括本品建议饭后服用。应按照药品说明书功能主治及用法用量规定使用,不超剂量用药。服用本品如出现尿黄及目黄、皮肤黄染或肝生化指标异常等,应立即停药并及时就医。长期用药应注意监测肝生化指标。
公告强调,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年1月25日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明
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