日期:2020-11-02 22:22
国家药监局于官网发布《关于修订癃闭舒制剂说明书的公告》(以下简称公告)指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对癃闭舒制剂(包括胶囊剂、片剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
癃闭舒制剂说明书修订要求显示,【不良反应】项应当包括监测数据显示,癃闭舒制剂可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃不适、口渴、肝生化指标异常、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、乏力等。【禁忌】项应当包括:孕妇禁用,对本品及所含成份过敏者禁用,肝功能异常