日期:2020-10-21 08:29
好大规模生产准备工作，新冠疫苗价格在大众可接受范围内
国家药监局药审中心首席审评员王涛说，Ⅲ期是上市最关键的临床试验，通过大规模临床试验获取数据，确定有效性和安全性。药监局指导药审中心早期介入、靠前指挥，在主动跟踪各家疫苗研究进展的基础上，帮助企业做好上市前的准备。国家药监局将依法依规，第一时间完成技术审评，保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。
国药集团董事长、党委书记刘敬桢说，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗，正在10个国家开展Ⅲ期临床试验，目前已经接种